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一致性评价服务

一致性评价服务

是否通过仿制药一致性评价或进入中国上市药品目录集，是企业是否可以进入招标集采的重要通行券，仿制药产品若能成为“首名”或“前三名”，对市场和经济意义重大。否则，则存在较大风险失去市场甚至文号不保。

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改良型新药

技术咨询服务

技术咨询服务

本公司具有专业药学研发、注册、质量管理团队，有丰富的项目研发经验，可以为客户在项目立项调研、参比制剂选择、质量研究、药品注册申报、仿制药一致性评价等方面的药学研究及注册相关问题提供专业的分析、建议和解答。我们接受以下技术咨询服务：

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改良型新药

高端仿制药研发

MAH申报产品

MAH申报产品

2017年，国家颁布的药品“上市许可持有人（MAH）”制度为药品研发机构及科研人员拥有自己的药品打开了一扇窗！同时，也要求承担一系列对应的法律责任。从药品研发、供应链管理、生产制造（合同生产商）、经销配送、不良反应监测、产品生命周期、产品注册变更与再注册等整个链条所有环节的法律责任！

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高端仿制药研发

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