据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,南京康川济医药科技有限公司的枸橼酸西地那非口崩片以化药新注册分类4类仿制药获批上市,视同通过一致性评价。
2026-06-29
新年伊始,捷报频传,南京康川济医药科技有限公司以专业实力迎来“开门红”
新年伊始,捷报频传,南京康川济医药科技有限公司以专业实力迎来“开门红”。NMPA药品批准证明文件信息显示,法莫替丁注射液(2ml:20mg)、沙格列汀二甲双胍缓释片(2.5/1000mg、5/1000mg)、硝酸异山梨酯片(5mg)、维生素B6注射液(100mg/ml)、头孢地尼颗粒(50mg/0.5g)、氨溴特罗口服溶液(1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1ug)等项目先后获批上市/过评。其中,硝酸异山梨酯片为全国首家过评。南京康川济医药科技有限公司作为合作伙伴,为上市药品提供了扎实的药学研发服务,成功护航上述药品通过审评审批。
2026-03-23
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,合作伙伴的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(0.5g和1.0g)取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获得上市许可
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,合作伙伴的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(0.5g和1.0g)取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获得上市许可。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
2025-06-09
质量是企业的生命线,是企业的命脉和灵魂,为进一步规范公司研发业务流程、有效控制风险,形成标准化经营、规范化管理的模式,南京康川济医药科技有限公司在2025年1月份通过ISO9001质量管理体系(CNAS)认证。
2025-01-26
药物研发生产全生命周期CDMO一站式服务-康川济医药南京前途汇完美落幕
7月18-19日,第88期医药前途汇暨全国新药研发和投资并购交易大会在南京丰大国际大酒店,康川济医药受邀参会布展(展位号B02)。
2024-07-21
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