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2017年，国家颁布的药品“上市许可持有人(MAH)”制度为药品研发机构及科研人员拥有自己的药品打开了一扇窗!同时，也要求承担一系列对应的法律责任。从药品研发、供应链管理、生产制造(合同生产商)、经销配送、不良反应监测、产品生命周期、产品注册变更与再注册等整个链条所有环节的法律责任!
每一个环节的法律责任承担都需要配备一支专业且有资质、有经验的团队，并且建设完善的物理资源体系、管理体系、运行体系。对于研发机构及科研人员来说，作为药品MAH的拥有者，承担这些法律责任是必须的，也是困难巨大的!
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