Company Introduction
业务板块
公司业务范围覆盖高难度缓控释制剂、基于专利挑战的仿制药研发、口服及注射制剂一致性评价、创新药/改良型新药/仿制药CMC、注册申报、MAH等，具备从药物前期剂型设计评价、临床前研究到中试及商业化生产和注册申报全方位、全生命周期流程化的研发与技术服务能力。
Advantageous technical platform
优势技术平台
创新药物技术平台(合成/制剂改良、创新药)
缓控释制剂技术平台(缓释、肠溶、渗透泵)
难溶性药物增溶技术平台(喷雾干燥、热熔挤出)
外用制剂技术平台(栓剂、软膏剂、凝胶剂)
口腔速溶剂技术平台(口溶膜、口崩片)
软胶囊剂技术平台
液体制剂技术平台(口服溶液剂，注射剂(包括冻干制剂)、滴眼剂)
精麻药物研发平台
R&d and service advantages
研发与服务优势
专家式研发团队
• 技术专家团队：中国药科大学药代动力学院士、制剂教授、分析教授，具有30年以上创新攻关研发经验。
• 聘请药审专家对技术资料进行把关审核，保证申报资料的技术可行性和法规符合性。
三大中心配备高精尖研发设备
• 研发中心：约5700平米，设有药物合成中心、现代制剂研究中心、药物分析中心、药品质量研究中心。
• 高精尖制剂实验设备和分析检测设备：设备通过3Q认证。
完善的质量管理体系
• 配有网络版色谱数据采集系统（岛津、变色龙、安捷伦），具备符合“数据可靠性”要求的全套质量管理体系。
• 通过ISO 9001：2015 质量管理体系认证，通过药监局药品研制现场核查和B证核发/增项现场检查共近20次。
服务保障
• 项目经验：100+项目研发及申报经验（中、美、欧多国）
• 获批经验：50+获批
• 创新药：6个获得注册批件、5个获得临床批件
请联系我们获取更多详细信息
康川济期待与您携手合作，共创美好未来！
