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硕果累累|2026年1-7月 康川济医药携手多家药企15个品规获批/过评

2026年1-7月,南京康川济医药科技有限公司凭借深厚的药学研发积淀与成熟的一站式CDMO全链条服务能力,深度赋能合作药企创新研发与成果转化,携手多家合作伙伴再创审评佳绩。据NMPA药品批准证明文件公示,累计有12个品种(15个品规)成功获批/通过一致性评价,创新成果落地成效显著。

2026-08-04

喜报|康川济医药助力客户舒必利片成功获批上市

近日,南京康川济医药科技有限公司凭借专业的研发实力,助力客户舒必利片顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)审评,获批上市。本品已被纳入2025版国家医保目录(医保甲类)及2026年国家基本药物目录

2026-07-29

喜报频传,九洲药业康川济医药助力合作伙伴瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市

喜报频传,九洲药业康川济医药助力合作伙伴瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市

2026-07-03

喜报|康川济医药枸橼酸西地那非口崩片获批上市

据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,南京康川济医药科技有限公司的枸橼酸西地那非口崩片以化药新注册分类4类仿制药获批上市,视同通过一致性评价。

2026-06-29

新年伊始,捷报频传,南京康川济医药科技有限公司以专业实力迎来“开门红”

新年伊始,捷报频传,南京康川济医药科技有限公司以专业实力迎来“开门红”。NMPA药品批准证明文件信息显示,法莫替丁注射液(2ml:20mg)、沙格列汀二甲双胍缓释片(2.5/1000mg、5/1000mg)、硝酸异山梨酯片(5mg)、维生素B6注射液(100mg/ml)、头孢地尼颗粒(50mg/0.5g)、氨溴特罗口服溶液(1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1ug)等项目先后获批上市/过评。其中,硝酸异山梨酯片为全国首家过评。南京康川济医药科技有限公司作为合作伙伴,为上市药品提供了扎实的药学研发服务,成功护航上述药品通过审评审批。

2026-03-23