据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,合作伙伴的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(0.5g和1.0g)取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获得上市许可
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,合作伙伴的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(0.5g和1.0g)取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获得上市许可。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
2025-06-09
质量是企业的生命线,是企业的命脉和灵魂,为进一步规范公司研发业务流程、有效控制风险,形成标准化经营、规范化管理的模式,南京康川济医药科技有限公司在2025年1月份通过ISO9001质量管理体系(CNAS)认证。
2025-01-26
喜报!康川济医药助力合作伙伴复方磺胺甲噁唑注射液国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价!
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液(规格:5ml:磺胺甲噁唑0.4g与甲氧苄啶80mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”),成为国内该品种静脉制剂通过一致性评价的首家单位。
2024-08-21
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,广州一品红制药有限公司的奥美沙坦酯口崩片获批,该产品为全国首仿+首家过评。
2024-08-19
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