喜报|康川济医药枸橼酸西地那非口崩片获批上市
2026-06-29
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，南京康川济医药科技有限公司的枸橼酸西地那非口崩片以化药新注册分类4类仿制药获批上市，视同通过一致性评价。
枸橼酸西地那非口崩片适用于治疗勃起功能障碍,枸橼酸西地那非口崩片无需患者饮水、口腔放置数秒即可崩解、起效时间快，可满足该类患者对于服用方便、起效快、隐私性好的口服药物的需求，为患者提供更灵活多样的用药选择。
西地那非是全球首个获批用于治疗ED的PDE5i，其作用机制是通过选择性抑制PDE5，增加阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）的浓度，从而松弛平滑肌，促进血流注入,实现勃起。大量的临床研究和大样本真实世界数据均已证实，西地那非在治疗各种病因的ED中，具有显著的有效性和良好的安全性。
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