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关于我们
南京康川济医药科技有限公司成立于2013年11月12日，位于江苏省南京市江宁区文芳路199号，2021年底浙江九洲药业股份有限公司对康川济医药进行了增资，实现了51%的控股。
目前拥有约5700平方米研发中心，研发设备配备齐全，管理规范。
核心技术团队由中国药科大学资深教授组成，具有超过30年的药品开发经验;聘请中国药科大学药剂学、药物分析学等外部专家，共同攻克技术难题。研发人员120余名，主要是来自中国药科大学、沈阳药科大学、南京中医药大学等国内知名医药院校药学相关专业毕业的博士、硕士及本科生，具有专业的技术背景。
行业经验
研发人员
研发中心约
药品开发经验
核心技术产品
PRODUCTS
创新研发
创新药、改良型新药、高端仿制药研发；仿制药一致性评价；技术咨询；注册申报；MAH持有等...
PRODUCTS
产品中心
公司业务范围覆盖高难度缓控释制剂、基于专利挑战的仿制药研发、口服及注射制剂一致性评价、改良型新药/仿制药CMC、注册申报、MAH等，具备从药物前期剂型设计评价、临床前研究到中试工程化和注册申报全方位、全生命周期流程化的研发与技术服务能力。
本公司拥有一支经验丰富的药学研发团队，在缓控释制剂、难溶性药物增溶、外用制剂、口腔速溶剂、软胶囊剂、液体制剂、滴眼剂方面具有丰富研发经验，可提供仿制药原料及制剂研究、创新药制剂研究，包括处方前研究、处方筛选、工艺研究、质量研究、稳定性研究等药学研究服务和技术支持，筛选原辅包供应商，制定和升级物料内控标准，配合企业原料药/制剂的生产管理和质量管理体系的升级和维护，配合企业完成工艺验证。
是否通过仿制药一致性评价或进入中国上市药品目录集，是企业是否可以进入招标集采的重要通行券，仿制药产品若能成为“首名”或“前三名”，对市场和经济意义重大。否则，则存在较大风险失去市场甚至文号不保。
本公司具有专业药学研发、注册、质量管理团队，有丰富的项目研发经验，可以为客户在项目立项调研、参比制剂选择、质量研究、药品注册申报、仿制药一致性评价等方面的药学研究及注册相关问题提供专业的分析、建议和解答。我们接受以下技术咨询服务：
2017年，国家颁布的药品“上市许可持有人（MAH）”制度为药品研发机构及科研人员拥有自己的药品打开了一扇窗！同时，也要求承担一系列对应的法律责任。从药品研发、供应链管理、生产制造（合同生产商）、经销配送、不良反应监测、产品生命周期、产品注册变更与再注册等整个链条所有环节的法律责任！
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