据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，合作伙伴的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(0.5g和1.0g)取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可
2025-06-09
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，合作伙伴的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(0.5g和1.0g)取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
二十碳五烯酸乙酯软胶囊属于高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯类药物，能够有效抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液中胆固醇和甘油三酯水平，进而达到降低血脂的目的。大量临床研究表明，其在控制血脂方面效果显著，在控制饮食的基础上，用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平，4g /天的剂量应用 12 周，可降低甘油三酯水平约 16%-26% 。
不仅如此，它还在心血管疾病预防方面展现出突出优势。发表于《新英格兰医学杂志》的重磅研究 REDUCE - IT 表明，对于他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，使用二十碳五烯酸乙酯能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。
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